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放射源诊疗技术和医用辐射机构许可
作者:东安区卫健局 发布时间:2019/4/10 9:57:50 查看人数:1847


      事项名称:放射源诊疗技术和医用辐射机构许可

      设定依据:一、《放射诊疗管理规定》(2005年卫生部令第46号,2016年1月19日修正) 第四条第二款 医疗机构开展放射诊疗工作,应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件,经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可。二、《放射诊疗许可证发放管理程序》(卫监督发〔2006〕479号)第五条 医疗机构开展放射诊疗工作,应当按照本程序向地方卫生行政部门提出申请,取得《放射诊疗许可证》并办理相应诊疗科目登记后,方可从事许可范围内的放射诊疗工作。三、《黑龙江省人民政府关于取消、暂停实施和下放行政审批项目的决定》(2014年省政府令第1号)取消、暂停实施和下放行政审批项目目录第176项 放射源诊疗技术和医用辐射机构许可下放至设区的市级、县级卫生计生行政主管部门。

      申请条件:医疗机构设置放射诊疗项目,应当按照其开展的放射诊疗工作的类别,分别向相应的卫生行政部门提出建设项目卫生审查、竣工验收和设置放射诊疗项目申请。

      办理材料:

      (一)放射源诊疗技术和医用辐射机构许可

      1. 放射诊疗申请行政许可材料清单纸质两份;

      2.放射诊疗许可申请表纸质两份;

      3.《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》原件及复印件各一份;

      4.放射诊疗工作人员清单及《执业医师证》、《放射工作人员证》、《培训考核合格证》(2年内)复印件纸质两份;

      5.放射诊疗设备清单及放射防护与质控设备清单纸质两份;

      6.属于配置许可管理的放射诊疗设备,尚需提交大型医用设备配置许可证明文件及复印件(800毫安提供)纸质两份;

      7.《放射诊疗管理规定》实施前(2006年3月1日)已开展放射诊疗工作并取得过放射卫生许可的医疗卫生机构需提供在有效检定周期内的由资质认证单位出具的放射诊疗设备性能检测报告和放射防护检测报告及复印件纸质两份;

      8.《放射诊疗管理规定》实施后新、改、扩建项目提交《建设项目职业病危害因素防护效果评价报告书》及放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件及复印件纸质两份;

      9.放射工作人员个人剂量《检测报告》(年度内4次)、《职业健康检查报告书》(2年内)及复印件纸质两份;

      10.放射诊疗工作操作规程、组织机构、放射事件应急预案、质量控制与安全保护管理制度纸质两份;

      11.申请单位承诺书纸质两份。

      (二)放射源诊疗技术和医用辐射机构许可校验

      1.放射诊疗许可证校验申请行政许可材料清单纸质两份;

      2.《放射诊疗许可证校验申请表》纸质两份

      3.《放射诊疗许可证》正、副本原件及复印件纸质两份

      4.《医疗机构执业许可证》正、副本复印件纸质两份;  

      5.改、扩建放射性职业病危害预、控报告及行政部门批复纸质两份

      6.放射诊疗场所位置图、平面图纸质两份

      7.放射诊疗设备清单及放射防护与质控设备清单纸质两份

      8.放射诊疗工作人员清单及《执业医师证》、《放射工作人员证》、《培训考核合格证》(2年内)及复印件纸质两份

      9.放射场所、设备《检测报告》及复印件纸质两份

      10.放射工作人员个人剂量《检测报告》(年度内4次)、《职业健康检查报告书》(2年内)及复印件纸质两份

      11.放射诊疗工作操作规程、组织机构、放射事件应急预案、质量控制与安全保护管理制度纸质两份

      12.申请单位承诺书纸质两份

      温馨提示:申报材料一式二份,请使用 A4 纸复印(打印),不得涂改,相关证书及证明均须提供原件和复印件(留存复印件),逐页加盖公章。  所需相关材料请在东安区卫健局公共邮箱daqwjjgg@163.com密码daq123456下载并打印。

      办理地点:牡丹江市东五条路新安街372号305室

      办理机构:牡丹江市东安区卫生健康局

      收费标准:无收费

      办理时间:每周一至周五 上午8:30-11:30;下午13:30-17:00(法定节假日除外)

      联系电话: 0453—6939733

      办理流程:放射源诊疗技术和医用辐射机构许可






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